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总局注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件
2020-09-13 17:59:15  来源:哈巴资讯网 
医药网7月21日讯 根据济川药业集团有限公司等7家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件(品种目录及注销情形见附件)。   特此公告。   附件:注销注册批准证明文件品种目录   食品药品监管总局   2016年7月13日 注销注册批准证明文件品种目录 序号 品种名称 批准证明文件号 规格 剂型 生产企业 注销情形 1 阿奇霉素氯化钠注射液 国药准字H20030781 100ml:阿奇霉素0.125g与氯化钠0.9g 注射剂 济川药业集团有限公司 企业申请 2 阿奇霉素氯化钠注射液 国药准字H20030782 250ml:阿奇霉素0. 25g与氯化钠2.25g 注射剂 济川药业集团有限公司 企业申请 3 利福定胶囊 国药准字H32025586 0.15g 胶囊剂 济川药业集团有限公司 企业申请 4 呋麻滴鼻液 国药准字H32026087 10ml 滴鼻剂 济川药业集团有限公司 企业申请 5 灭菌注射用水 国药准字H32025361 0.6ml 注射剂 江苏迪赛诺制药有限公司 企业申请 6 阿莫西林胶囊 国药准字H20023611 0.25g 胶囊剂 南京长澳制药有限公司 企业申请 7 红霉素眼膏 国药准字H37022720 0.5% 眼膏剂 山东健康药业有限公司 企业申请 8 小儿复方麝香草酚撒粉 国药准字H37023604 复方 散剂 山东健康药业有限公司 企业申请 9 阿咖酚散 国药准字H37023169 对乙酰氨基酚0.126g,阿司匹林0.23g,咖啡因30mg 散剂 山东健康药业有限公司 企业申请 10 复方颠茄氢氧化铝散 国药准字H37023449 复方 散剂 山东健康药业有限公司 企业申请 11 复方氧化锌水杨酸散 国药准字H37023517 复方 散剂 山东健康药业有限公司 企业申请 12 磺胺噻唑软膏 国药准字H37022326 10g:0.1g 软膏剂 山东健康药业有限公司 企业申请 13 安络痛片 国药准字Z37021575 0.1g 片剂 山东潍坊制药厂有限公司 企业申请 14 安络通胶囊 国药准字Z37021572 0.1g 胶囊剂 山东潍坊制药厂有限公司 企业申请 15 地塞米松磷酸钠注射液 国药准字H37021058 1ml:2mg 注射剂 山东潍坊制药厂有限公司 企业申请 16 地塞米松磷酸钠注射液 国药准字H37020964 1ml:5mg 注射剂 山东潍坊制药厂有限公司 企业申请 17 奥扎格雷 国药准字H20056652 — 原料药 山东潍坊制药厂有限公司 企业申请 18 硝酸甘油贴片 国药准字H37023416 25mg 贴剂 山东潍坊制药厂有限公司 企业申请 19 沙丁胺醇气雾剂 国药准字H37023628 每瓶14g,含沙丁胺醇28mg, 每揿含沙丁胺醇0.14mg 气雾剂 潍坊中狮制药有限公司 企业申请 20 沙丁胺醇气雾剂 国药准字H37022160 每瓶20.4g,含沙丁胺醇24.0mg,每揿含沙丁胺醇0.10mg 气雾剂 潍坊中狮制药有限公司 企业申请 21 甘露醇 国药准字H37020736 — 原料药 青岛宇龙海藻有限公司 企业申请 22 碘 国药准字H37020735 — 原料药 青岛宇龙海藻有限公司 企业申请


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