新能源 财经理财 宠物资讯 文化资讯 音乐资讯 站长资讯 化工资讯 服装服饰  
校园资讯 娱乐资讯 育儿资讯 医药资讯 房产资讯 求职招聘 动漫资讯 明星资讯  
首页>> 医药资讯 >>正文
CDE受理了正大天晴曲氟尿苷替匹嘧啶片3.2类新药的上市申请
2020-06-28 19:52:50  来源:哈巴资讯网 

目前我国结直肠癌占肿瘤发病率的9%,其中有40%患者会发生K-ras基因突变,而目前使用的5-FU治疗方案对K-ras突变型患者无获益,并且随着培美曲塞等一线药物的耐药日益加快,我国结直肠癌用药将会捉襟见肘。   近日,CDE受理了正大天晴「曲氟尿苷替匹嘧啶片」3.2类新药的上市申请。   关于曲氟尿苷替匹嘧啶   曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102),商品名Lonsurf,本质上和卡培他滨(希罗达)、S-1(替吉奥)类似,都是口服的氟尿嘧啶类药物,原研为日本大鹏药业。   曲氟尿苷替匹嘧啶于2015年9月22日获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗,并在2016年4月由欧洲药品管理局批准。   曲氟尿苷替匹嘧啶由细胞毒素三氟尿苷(FTD)和胸苷磷酸化酶抑制剂(TPI)替匹嘧啶组成。其中,三氟尿苷可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成(http://www.chemdrug.com/article/8/),但口服三氟胸苷时其作用会大幅下降;替匹嘧啶则能够抑制与三氟尿苷分解相关的胸腺磷酸化酶,减少三氟尿苷的降解,提高三氟尿苷的生物利用度,同时也有抗血管生成作用。此外,对于氟尿嘧啶类药物治疗耐药的患者仍然具有抗肿瘤作用。   相关研究   在日本进行的I、II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)显示,与安慰剂相比,该药可以延长氟嘧啶、5-氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂对治疗不敏感的转移性结直肠癌患者的总生存期。

III期临床试验进一步评估了在全球范围内Lonsurf对800例患者的药效和安全性,结果显示,安慰剂组的平均总生存期为5.3个月,而Lonsurf治疗组则提高到7. 1个月,Lonsurf组与安慰剂组的死亡风险比为0. 68,对于难以治疗的结直肠癌,与安慰剂相比,使用Lonsurf治疗总生存期和风险性均有明显改善。

几味中药美容又靓肤
内地进口药价远高国际市场 多重因素致价格居高不下
医改办:重磅医改新政13号文6月出台
关注产后新妈妈亚健康
1
 
健康长寿的12点策略
六个习惯反着做身体更健康
九强3.325亿,万孚1530万,攻下渠道商
永州中医药进入发展的黄金时期
锂过量中毒离我们究竟有多远?
整合医疗模式的困境
福禧康健会打造健康服务全新产业链
医药生产总值32年增长170倍 进入黄金发展期
研究:防晒霜竟可能致男性不育
一次性注输器的安全操作
 
1
1
治疗多发性骨髓瘤新药Darzalex(daratumuma...
和记黄埔医药呋喹替尼III期临床试验成功
光污染高辐射现代病源多 8招让你防范未病
感冒发烧不要轻易打吊针 口服药物是最佳方式
盲目畅饮功能性饮料反致病
传统型医药商业企业的转型之路
专家提醒年轻白领要当心预防年终高血脂
卫计委纵向总结医改经验 省市县各改什么?
今年高校毕业生将达559万人 就业形势严峻
重庆研发的抗ED新药 获全国创新创业大赛冠军
1  
1
1
CDE受理了正大天晴曲氟尿苷替匹嘧啶片3.2类新药的上市申请
为何心血管病患者不宜用电热毯?
阿尔茨海默病新药探索:σ1激动剂疗效如何?
生活中的“无效”药
重庆实施新版基本药物补充目录 涵盖310个品种
基药目录调整在即 2012是“最后期限”
药品抽验 葵花药业等被曝不合格
医药进出口转向 西药制剂和医疗器械成“奇葩”
诺奖典礼现场:屠呦呦盛装出席,被称经历独一无二
妊娠期高糖 并不“甜蜜”
哈巴资讯网